온라인 강의 시리즈

1 일차 : SMALL MOLECULE
2020 년 9 월 10 일- 시작 시간: 오후 2시 (KST)

FDA 21 세기 제약 품질 이니셔티브(계획)
Ajaz Hussain (국립 제약 기술 및 교육 연구소 소장)
이 강의에서는 제품 및 공정의 견실성을 위해 QbD의 효과적인 적용이 얼마나 중요한지 그리고 제조 및 품질 관리 실험실의 미래 비전이 무엇인지를 살펴봅니다. 또한 Hussain 박사는 지난 16 년 동안의 역사, 진보 및 그 영향, 즉 우리가 어디에 있는지, 다음 단계는 무엇인지 그리고 어떻게 개선할 것인지에 대해 이야기합니다.

 

지속적인 제조 : 비즈니스 사례, Small Molecule 구강 제품에서 효율적인 사용과 컨트롤 전략
Peter Van Broeck (얀센 제약의 Small Molecules 의약품 개발 이사)
이 강의에서는 지속적인 제조 프로젝트에 필요한 다양한 요소를 검토하고 조직 전체에 이 기술을 확산하기 위한 전략을 제시합니다. 또한 연속 공정을 위한 분석적 제어 전략 및 실험실에 미치는 영향도 개략적으로 살펴봅니다.

 

Small Molecule 정제 과립화 공정을 위한 지속적인 제조에서 분석 기술의 혁신 및 실험실에 미치는 영향
Martin Warman (Martin Warman Consultancy Ltd 및 Strathclyde 대학교 임상 교수)
분자 분광법과 액체 크로마토그래피의 결합에 중점을 둔 공정 내 테스트에서 현재의 분석적 니즈 및 잠재적인 분석적 니즈에 대한 발표입니다. 최근 일어나고 있는 일과 변화해야 할 것이 무엇인지 설명합니다.

 

2 일차 : LARGE MOLECULES
2020 년 9 월 11일- 시작 시간: 오후 2시 (KST)

FDA 21 세기 제약 품질 이니셔티브(계획)
Ajaz Hussain (국립 제약 기술 및 교육 연구소 소장)
이 강의에서는 제품 및 공정의 견실성을 위해 QbD의 효과적인 적용이 얼마나 중요한지 그리고 제조 및 품질 관리 실험실의 미래 비전이 무엇인지 살펴봅니다. 또한 Hussain 박사는 지난 16 년 동안의 역사, 진화 및 영향, 즉 우리가 어디에 있는지, 다음 단계는 무엇인지 그리고 어떻게 개선할 것인지에 대해 이야기합니다.

 

통합된 연속 바이오 공정 플랫폼 개발을 통한 매우 유연한 모듈식 제조 시설에서의 바이오로직 개발 및 GMP 생산 적용
Jared Auclair (북동부 BATL(바이오 제약 분석 및 교육 연구소) 소장)
이 강의에서는 공정 관리 개선, 공정 견실성 향상, 운영 및 자본 지출 감소를 통해 효율성, 생산성 및 제품 수율을 향상하는 새로운 일회용 지원 기술을 사용한 연속 바이오 공정을 개략적으로 설명합니다.

 

바이오 의약품의 연속 생산을 위한 공정 제어 및 모니터링
Pauline Rudd (A * STAR 바이오 프로세싱 기술 연구소)
인라인 크로마토그래피와 관련된 현재의 난제 및 잠재적인 분석적 니즈에 대한 발표입니다. 인라인 크로마토그래피를 성공시키는 것이 왜 중요한지 소개하며, 산업 사례 연구도 개략적으로 설명합니다.

 

라이브 비디오 포럼

라이브 비디오 포럼은 영어로만 진행됩니다.

미래의 실험실
2020 년 9 월 15일- 시작 시간: 오후 12시 30 (IST) / 오후 3시 (SGT) / 오후 4시 (JST)

새로운 R&D 모델과 혁신 기술로 인한 기회는 실험실의 변화를 예고하여 과학자들이 환자에게 차세대 치료를 신속하고 효율적으로 제공할 수 있게 합니다. 이 포럼에서는 모범 사례, 새로운 기술의 성공적인 통합, 협업 및 혁신과 관련하여 주요 전문가들에게 질문할 것입니다. Batch 기반의 제조에서 연속 공정으로 전환하고 실험실이 실시간 테스트를 위해 라인으로 이동하는 방법을 소개합니다. 이것이 개발 그리고 미래의 QC 실험실에 어떤 영향을 미칠까요?

지속적인 공정의 새로운 기술
2020 년 9 월 23일- 시작 시간: 오후 12시 30 (IST) / 오후 3시 (SGT) / 오후 4시 (JST)

Small Molecule 정제 과립화 및 바이오 공정 등에 사용되는 현재의 기술 플랫폼에 대한 토론을 통하여 잠재적인 분석적 니즈 및 정보학적 요구를 확인할 수 있습니다. 통합해야 할 기술은 무엇이고, 누락된 기술은 무엇인가, 그리고 의미있는 데이터 시각화를 통해 이 모든 것을 어떻게 이끌어낼 것인가? 장비 및 분석 기기 회사가 지속적인 small molecue제조 및 바이오 공정 과제를 이해하고 해결하기 위해 무엇이 필요한지 알아봅니다.

규제 준수 및 품질 문제
2020 년 9 월 29 일- 시작 시간: 오후 12시 30 (IST) / 오후 3시 (SGT) / 오후 4시 (JST)

이 토론에서는 새로운 기술에 대한 규제 기관의 수용, 신속한 채택과 승인을 가능하게 하는 기술적 진보를 수용하기 위해 규제 기관이 취한 조치, 새로운 분석 기능의 등록 과정 및 이러한 변화의 진행 양상과 같은 주제가 포함됩니다. 오늘날 규제 기관의 입장은 무엇인가? 전세계의 조화 – 어디에 있으며 무엇이 필요한가? 회사의 규제와 정부의 규제?

 

온라인 강의 시리즈 및 라이브 포럼은 써모 피셔 사이언티픽과 공동으로 진행합니다. 이벤트에는 무료로 참가할 수 있습니다. 온라인 토크 시리즈에 참가하시려면 오른쪽 양식을 작성하십시오.

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